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2024-07-03 19:12:50·来源： 新京报
讯(记者张兆慧)7月3日，华润双鹤（600062）发布公告，全资子公司京西双鹤的帕拉米韦注射液获批上市，用于治疗甲型或乙型流行性感冒。此次获批视同通过一致性评价。
京西双鹤自2021年启动该药品仿制工作，2023年2月24日向国家药监局提交上市许可申请，2023年3月14日获得受理通知书。截至目前，该药品累计研发投入为548.01万元(未经审计)。
2014年12月19日，由BioCryst制药公司开发的帕拉米韦(Peramivir)在美国获批上市，其剂型为静脉注射液，商品名为Rapivab，国内无原研进口。全球71国家药品销售数据库显示，2022年，Rapivab销售额为1.37万美元。
国内市场方面，国家药监局官网查询显示，国内已批准上市的帕拉米韦注射液共有22家企业(含京西双鹤)，其中通过一致性评价和视同通过一致性评价的生产企业20家(含京西双鹤)。米内网数据显示，2023年，国内医疗市场帕拉米韦注射液销售金额6202万元，其中前2名的企业及其市场份额分别为中润药业99.83%，扬子江四川海蓉药业0.16%。
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